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2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
发布者:新万博 发布日期:2019-08-02 21:43
医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,分类界定对尚未列入分类目录的产品提供了分类方法。
说明:1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
2.《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“离体肝脏灌注运转箱”的分类编码:10-00。
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